DMF、塘沽区DMF、凯骏化工

根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DMF大致分为两种 DMF供货商，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），也称作ASMF (活性物质主文件）；一种是美国FDA所要求的。**种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然，现在只有后四类，第一类不再有效。

DMF的毒性作用机制尚未完全明了，现在认为与其体内代谢过程有关。DMF其烃基化，生成N--酰胺（HMMF） DMF厂家，HMMF部分脱羟分解成甲酰胺(NMF）和甲醛，NMF还可羟基化，然后再分解成甲酰胺 (F），还有少部分DMF以原形从尿中排出。实验表明 DMF价格，NMF毒性强于DNF及HMMF。NMF或HMMF生成N-氨基甲酰半胱氨酸（AMCC）过程中的活性中间产物（可能是异氰酸），具有亲电性，可以与蛋白质、DNA、RNA等大分子的亲核中心共价结合，造成机体肝肾器官损伤。